执业西药师

　4.2.2滴丸剂的特点【熟】

1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；

2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加；

3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。

4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

5．也可外用（耳、眼科用），能延长药效。

4.2.3滴丸常用基质

1．水溶性基质 PEG类（PEG4000、PEG6000、PEG9300）、肥皂类等。

2．脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

4.2.4常用的冷凝液 液体石蜡、植物油、水等。

4.2.5滴丸剂的制备

1．工艺流程【熟】

药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣）→质检→分装

2． 制备的操作要点

1) 选择合适的基质与冷凝剂

2) 滴管的口径应合适

3) 滴制过程应控制好各部位的温度

4.2.6滴丸的质量要求

1．外观

2．重量差异

3．溶散时限 普通滴丸30min；包衣滴丸1h。

4.3 微丸

4.3.1微丸的概念【熟】 药物与辅料构成的直径小于2.5mm的实心球状制剂。

4.3.2微丸的特点【熟】

1．可以直接吞服，较普通丸剂服用方便，药效迅速。

2．可以装入硬胶囊中制成胶囊剂使用。

3．便于药物的配伍，减少药物的配伍变化。

4．微丸可包衣，达到缓释和控释的目的。

4.3.3微丸的制备

1．工艺流程 药物粉碎过筛混合→制颗粒→干燥→（包衣）

2．制丸粒的方法

1）流化沸腾制粒法（一步制粒法）

2）喷雾干燥制粒法

3）包衣锅法（滚转制粒法）

4）挤出滚圆法

5）离心抛射法

6）液中制粒法

第四章胶囊剂、滴丸剂和微丸历年考题

A型题 

1．最宜制成胶囊剂的药物为 

A．风化性的药物B．具苦味及臭味药物c．吸湿性药物D．易溶性药物E．药物的水溶液      (答案B) 

提示：什么性质的药物不适宜制成胶囊剂是历次考试中一个常常考到的知识点 

2．不影响滴制法制备胶丸质量的因素是 

A．胶液的处方组分比    B．胶液的粘度C．胶丸的重量    D．药液、胶液及冷却液的密度  E．温度     (答案C) 

3．胶囊剂不检查的项目是 

A．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观     (答案C) 

4．制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是 

A．增加弹性B．增加稳定性c．增加渗透性D．改变其溶解性能E．杀灭微生物(答案D) 

B型题 

[1-5 J 

现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊，如何按其装量，恰当选用胶囊大小号码 

A．0号    B．1号 D.3号  C．2号   E．4号    (答案AECBD) 

1．0．55g 

2．0．15g 

3．0．25g 

4．0．33g 

5．0．20g 

[6一10] 

空胶囊组成中各物质起什么作用 

A．成型材料 B．增塑剂C．遮光剂 D．防腐剂  E．增稠剂(答案BCEAD) 

6．山梨醇 

7．二氧化钛 

8．琼脂 

9．明胶 

lO．对羟基苯甲酸酯 

X型题 

1．滴丸剂的特点是 

A．疗效迅速，生物利用度高 

B．固体药物不能制成滴丸剂 

C．生产车间无粉尘 

D．液体药物可制成固体的滴丸剂 

E．不宜用于耳腔    (答案ACD) 

2．有关硬胶囊剂的正确表述是 

A．药物的水溶液盛装于明胶胶囊内，以提高其生物利用度 

B．可掩盖药物的苦味及臭味 

C．只能将药物粉末填充于空胶囊中 

D．空胶囊常用规格为0—5号 

E．胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊  (答案D) 

[历年所占分数]O～3．5分

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