执业西药师

医疗器械基本质量特性

安全性：使用电源驱动的医疗器械(医用电气设备)——电气安全

无电源驱动，植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等——细菌感染、生物相容性

有效性：核心——达到使用说明书所示的有效诊治、防病之目的

产品分类：一、二、三类的分类管理

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性(大部分不直接接触患者或接触少)

医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、

煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋、

大部分手术器械、听诊器、创可贴、拔罐器

第二类：对其安全性、有效性应当加以控制

体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、

光学内窥镜、便携式超声诊断仪、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、

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（责任编辑：中大编辑）

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