执业西药师

2011年执业西药师考试辅导：药品质量标准分析方法的验证（3）

（六）线性：测试结果和样品中被测组分的浓度（或量）直接呈正比关系的程度。

回归方程y ＝ a + bx；相关系数r

相关系数r接近于1，说明线性关系好。

（七）范围：在达到一定精密度、准确度和线性的条件下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间

原料或制剂含量测定 范围为测试浓度的 80%~120%

含量均匀度检查 70%~130%

溶出量的测定 限度的±20%

同时含量测定和杂质检查杂质限度的-20%至含量限度的+20%

（八）耐用性： 指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。

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