执业西药师

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阿莫西林制剂的分析

《中国药典》收载有阿莫西林片和阿莫西林胶囊，均为口服制剂。两种制剂均采用高效液相色谱法进行鉴别，要求在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留对阅，应与对照品主峰的保留时间一致。

在检查项下，两种制剂均须检查“有关物质”，检查方法与阿莫西林原料药相同，但限度略有放宽，要求单个杂质不得大于2.0%，杂质的总和不得大于5.O%.

由于两种制剂为口服制剂，所以要求测定溶出度。

阿莫西林片照“溶出度测定法”第二法(桨法)测定，以水为溶出介质，经30分钟时取样，用紫外分光光度法测定溶出药物的量，应为标示量的80%.

阿莫西林胶囊照“溶出度测定法”第一法(转篮法)测定，以水为溶出介质，经45分钟时取样，采用紫外分光光度法测定溶出药物的量，溶出量应为标示量的80%.

两种制剂的含量测定方法与阿莫西林原料药相同。《中国药典》规定，阿莫西林片和阿莫西林胶囊的含量均应为标示量的90.O%～110.0%.

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