执业西药师

2011年执业药师考试辅导：药品说明书(1)

药品说明书的内容

(1)包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

(2)药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。

(3)注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

(4)药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。

(5)药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

(6)药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

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