执业西药师

药事管理法规冲刺辅导：处方药与非处方药分类管理办法（试行） (3)

7．处方药和非处方药广告

(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

(2)非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

例：《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（ABD）

A.必须具有《药品生产许可证》

B.生产品种必须取得药品批准文号

C.必须具有法定的注册商标

D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E.必须具有计量认证的考核合格证书

（06年X型题）

例：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（E）

A. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同

B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

C. 药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同

D. 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同

E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

（07年A型题）

例：

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》

1、负责非处方药目录审批的部门是（A）

2、非处方药的标签和说明书的批准部门是（A）

（08年B型题）

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