执业西药师

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胆乐胶囊含量测定方法

胆乐胶囊处方为：猪胆汁酸75g，陈皮75g，山楂600g，郁金240g，连钱草600g.

2005《中国药典》胆乐胶囊含量测定项下：

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(19：81)为流动相;检测波长为284nm.理论板数按橙皮苷峰计应不低于3000。

供试品溶液的制备：取装量差异下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流6小时，提取液转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

崔景柏运用hplc法测定中药制剂胆乐胶囊中橙皮苷的含量，仪器：hp1100 型系列高效液相色谱仪。色谱柱：kromasil c18 (150mm×4.6mm，5μm);流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈( 80： 20);流速：1.0ml/min;检测波长284nm;柱温20℃。样品用甲醇超声处理。结果橙皮苷峰的保留时间约为9.4分钟， 理论板数按橙皮苷峰计约为7000.橙皮苷线性范围0.032～0.64μg， 相关系数r =0.9999，平均加样回收率98.6% (rsd=1.5%，n=6)。

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