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2013年执业药师考试《药事管理与法规》精讲笔记(1)

发表时间:2013/8/11 9:36:12 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

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前 言

首先了解一下执业药师资格考试的有关情况:

1.考试性质——职业准入控制 每张试卷均60分及格,无须按照90分复习。

2.题型与题量——均为选择题 150分钟,140道题 考试时间足够

(1)A型题:最佳选择题(共40题,每题1分。每题的五个备选项中,只有1个最佳答案)

例1:根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

例2:根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下, 自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

例3:根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

例4:根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.字迹清楚,不得涂改

C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

E.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明

例5:根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

E.购进和销售医疗机构配制的制剂

(2)B型题:配伍选择题(共80,每题0.5分。题目分为若干组,每组分别对应一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个最佳答案)

例1:[1~4]

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.确认为合格药品

1.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应

2.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应

3.某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

4.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应

例2:[5~7]

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

5.第一类精神药品处方保存期限为

6.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

7.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

例3:[8~10]

A.1日用量

B.2日用量

C.3日用量

D.5日用量

E.7日常用量

根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为

8.急诊处方不得超过

9.第二类精神药品不得超过

10.一般处方不得超过

(3)X型题:多项选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分)

例1:根据《野生药材资源保护管理条例》,分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

A.人参

B.石斛

C.甘草

D.黄芩

E.黄连

例2:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有

A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

E.生产药品必须有完整准确的生产记录

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