执业西药师

药事管理法规冲刺辅导：处方药与非处方药分类管理办法（试行） (2)

5、非处方药分类：根据药品的安全性分为甲、乙两类。

例：《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（E）

A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.经济性 E.安全性

（06年A型题）

例：《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（D）

A.药品的适用性 B.药品的稳定性 C.药品的可靠性

D.药品的安全性 E.药品的有效性

（08年A型题）

6．处方药和非处方药的经营使用

(1)经营处方药、非处方药的批发企业，以及经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药监部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

(2)零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

(3)医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

(4)消费者有权自主选购非处方药，并按标签和说明书所示内容使用。

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