执业西药师

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滴丸剂

(一)概念与特点

滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。

特点：

①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;

②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;

③使液态药物固化;

④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点

⑤发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。

多项选择题

滴丸剂的特点是

A.疗效迅速，生物利用度高

B.固体药物不能制成滴丸剂

C.生产车间无粉尘

D.液体药物可制成固体的滴丸剂

E.不宜用于耳腔

『正确答案』ACD

(二)常用基质

滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类：

1.水溶性基质 常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等。

2.脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。

最佳选择题

以PEG6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是

A.轻质液状石蜡

B.重质液状石蜡

C.二甲硅油

D.水

E.植物油

『正确答案』D

(三)制备方法

1.工艺流程与设备 滴制法是指将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸的方法。一般工艺流程如下：

2.制备要点 保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的制备关键是：选择适宜基质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液静液压恒定，及时冷凝等。

滴丸剂亦规定了重量差异与溶散时限检查，检查方法与中药丸剂略有差异，溶散时限的要求是：普通滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。

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