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工业药剂学的概念
工业药剂学(IndustrialPharmaceutics)是药剂学的核心,是建立在其他分支学科的理论与技术基础上的课程。其主要任务是研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理,以便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。工业药剂学除继承药剂学的基本内容外,加强了制剂加工技术,如粉碎、分级、混合、制粒、压片、过滤、灭菌、空气净化等制剂单元操作及设备。
由于药品是特殊制品,所以要求其生产过程必须遵循GMP规范化管理。工业药剂学吸收融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学的理论和实践,在新剂型的研究与开发、处方设计、生产工艺技术的研究与改进以及提高质量方面发挥关键作用。
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