【导读】以下是由中大执业药师考试网编辑整理的2013年执业西药师考试大纲，更多执业西药师辅导资料尽在中大网校执业药师考试网。
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分，是国家执业药师资格考试的必考科目。
药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定，并在考试6个月之前予以公布。
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大单元 |
小单元 |
细目 |
要点 |
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一、药事管理相关知识 |
（一）医药卫生体制改革 |
1.中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案 |
（1）基本原则、总体目标 |
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2.医药卫生体制改革的相关配套文件 |
（1）基本药物质量监督管理的规定 |
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（二）药事管理体制 |
1.药品监督管理机构 |
（1）主管部门和相关管理部门的职责划分 |
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2.药品技术监督管理机构 |
中国药品生物制品检定所、国家药典委员 |
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（三）药品质量及其监督检验 |
1.药品质量特性 |
（1）药品的质量特性 |
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一、药事管理相关知识 |
（三）药品质量及其监督检验 |
2.药品质量和药品质量监督检验 |
（1）我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围 |
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3.国家药品编码 |
（1）国家药品编码的界定和适用范围 |
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（四）行政法的相关内容 |
1.法的基本知识 |
法律渊源、法律效力、法律责任 |
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2.行政许可 |
（1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项 |
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3.行政处罚 |
（1）行政处罚的原则、种类、管辖和适用 |
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4.行政复议与行政诉讼 |
（1）行政复议范围、申请、期限 |
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（五）中药管理 |
1.中药管理有关规定 |
（1）药品管理法及其实施条例对中药管理的规定 |
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2.野生药材资源保护管理 |
（1）野生药材资源保护管理的原则 |
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3.中药品种保护 |
（1）中药品种保护的目的 （责任编辑：中大编辑） 编辑推荐近期直播 免费章节课 课程推荐
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