执业西药师

不良反应在此期间不能被发现

研究对象有局限：Ⅱ期临床试验一般将老年人、孕妇、婴幼儿及l8岁以下未成年人，以及肝、肾功能不全的人群排除在外，因此药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现考察指标不全面：上市前临床试验所观测的指标只限于实验设计所规定的内容，因此未列入临床实验的指标在此期间容易被忽视管理有漏洞：试验设计(随机、盲法、对照)不严谨，药物研制单位或研究人员有主观偏倚，药物有效性和安全性评价结果失实必要性

药品上市后的临床再评价不仅包括上市后Ⅳ期临床试验的新药，还包括所有在市场上销售的药品特点 先进性和长期性、实用性和对比性、公正性和科学性

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（责任编辑：中大编辑）

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