执业西药师

2014执业药师西药学综合知识:压片中的问题

压片过程中可能出现的问题及解决办法：

1、松片：系指片剂的硬度不够，受振动易松散破碎的现象。原因及解决：

①润湿剂或粘合剂选用不当或量不够，颗粒中细粉过多;含纤维、角质和矿物类药物多，弹性强;颗粒疏松、流动性差，填充量不足。可选择适宜的粘合剂。

②含油类成分较多，可用吸收剂吸收或包合

③工艺不当，应严格操作;颗粒过干，应控制水分;

④冲头磨损，更换;压力过小或车速过快，调整。

⑤片剂暴露过久，吸湿膨胀而松片。应干燥密闭保存。

2、裂片：指片剂受到振动或贮存时，有从腰间裂开的现象称裂片;从片子顶部或底部剥落一层的现象称顶裂。原因及解决：

①压力分布不均导致弹性复原率不同，是主要原因。压力越大，弹性复原率越强。

② 颗粒中细粉过多，颗粒过粗、过细;原料为针、片状结晶，粘合剂不易进入晶体内部，选择合适的粘合剂。

③颗粒中油类或纤维较多，可用吸收剂吸收或加糖粉。

④颗粒过干或失结晶水过多，可喷洒适量稀乙醇或与含水量高的颗粒掺合后压片

⑤冲模不合要求，更换，压力过大或车速过快，调整。

3、粘冲：指冲头或冲模上粘着细粉;致片面粗糙不平或有凹痕;尤其刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

原因：颗粒不够干燥，物料易吸湿，润滑剂选用不当或不足。

4、崩解迟缓：指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解。原因：

①崩解剂品种、用量或加入方法不当，崩解迟缓;或干燥不够。应调整崩解剂的种类或适当增加用量，改进加入方法。

②粘合剂过强，用量过大;或疏水性润滑剂使用量大易造成崩解迟缓。

③压片颗粒粗硬或压力过大

④含胶、糖或浸膏的片剂贮存温度较高或引湿后，崩解时间延长。

5、片重差异过大：指片重差异超过药典规定限度。

原因：①颗粒内细粉太多或颗粒大小相差悬殊，颗粒流动性不好，

②润滑剂选用不当或不足。

③加料斗内物料时多时少，冲头与模孔吻合不好。

6 变色或色斑：指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。①中药浸膏制成的颗粒过硬，有色颗粒松紧不匀;②挥发油分散不均匀出现油斑，③上冲油垢过多。

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（责任编辑：中大编辑）

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