执业西药师

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诺氟沙星的鉴别与检查

(一)诺氟沙星的鉴别

1.薄层色谱法

供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液的主斑点的荧光和位置相同。

2.高效液相色谱法

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上两项可选作一项。

(二)诺氟沙星的检查

1.有关物质

《中国药典》采用高效液相色谱法检查。

方法为：取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液(每12.5mg加ml)使溶解，用流动相稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液;

精密量取适量，加流动相稀释成每1ml中含诺氟沙星1μg的溶液，作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的面积(1.0%)。

2.一般杂质检查

除“有关物质”外，本品还需检查“溶液的澄清度”、“干燥失重”、“炽灼残渣”和“重金属”等。

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