执业西药师

执业西药师考试临床常见中毒物质与解救

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(二)循证医学的要素与证据分类

1.循证医学的要素EBM是建立在证据、医务人员技能、患者价值三个要素结合的基础之上的。只有这三个方面的恰当结合，才能使患者获得最佳的临床预后和生活质量。

最佳证据

临床经验

患者选择

下列关于循证医学的叙述错误的是

A.循证医学是建立在证据、医务人员实践和患者利益结合之上的

B.临床研究的可靠证据是循证医学的基石

C.循证医学不包括医师(或药师)长期积累的临床诊治经验

D.循证医学要结合具体患者采用有效、合理、实用和经济的治疗方案

E.循证医学可以使患者得到最佳临床效果和生活质量

答案：C07

2.循证医学的证据五级分类循证医学中的证据：主要指临床人体研究的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。治疗依据按质量和可靠程度大体可分为五级。

(1)一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验(RCT)后所作的系统评述(SR)。sR包括Meta分析(汇总分析、荟萃分析)。这是国际公认的为某种疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依据。

(2)二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果。

(3)三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。

(4)四级：无对照组的系列病例观察，其可靠性较上述二、三级为低。

(5)五级：根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方安。

A.一级证据B.二级证据

C.三级证据D.四级证据

E.五级证据

收集所有质量可靠的随机对照试验经过荟萃分析属于

根据专家个人多年临床经验提出的诊断和治疗方案属于

单个样品量足够的随机对照试验结果属于

设有对照组但未用随机方法分组的研究属于

答案：A、E、B、C

(三)循证医学实践

主要应用范围如下：

1.用于疾病的诊断和治疗循证医学正在改变着许多医师多年来形成的单凭书本和经验进行诊治的习惯和行为。

2.用于学校的教学和科研 循证医学作为一门实用课程已被多国医学院校开设。

3.用于行政的参考和决策 各国政府的卫生行政机构和药品监管机构在制定各种疾病的防治指南、国家基本药物、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都要参考循证医学的研究结果，根据CSR进行决策。

4.用于新药开发和药品临床评价 新药开发必须有科学严谨的论证，国际上的制药企业为了摆脱无序竞争和低水平重复，都要根据csR掌握市场信息，提高新药报批的成功率。在科学评价药物疗效方面，循证医学和循证药物信息起着重要作用。

五、药物经济学方法在药品临床评价中的应用

(一)药物经济学

1.成本的种类与计算

成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。

从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。

(1)直接成本：是指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗，它由两部分组成。一是直接医疗费用，包括提供的药品与服务、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用;二是非医疗费用，包括家属陪护、食宿和交通等费用。一般情况下只计算直接医疗费用，而非医疗费用因条件差别大，并且一般情况下所占比例小，多数研究未计算，应在分析中加以说明。

(2)间接成本：是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。由于评价困难，多数研究也未包括在内，例如在同一组病例中农民的误工费与经理的误工费差别很大，难以估算，因此在研究中可不同时包括在内。也可以以当地政府公布的人均收人作为参考，加以计算。但应在分析中加以说明。

(3)隐性成本：一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等，难以确定，无法用货币确切表示的费用。主要用于生命质量的考核，在成本效用分析中使用。在其他几种分析方法中多数也未计算在内，也应在分析中加以说明。

2.用药结果的评价

用药结果指特定的药物作用、产出和结局。药物经济学评价的用药结果主要有以下三种形式：

(1)效果：以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈率不良反应发生率等。

(2)效益：转化为货币值的用药结果。

(3)效用：以主观指标表示的用药结果，如患者对治疗结果的满意程度、舒适程度和与保健相关的生活质量等。

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