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熔点测定法的基本概念
熔点系指按照规定的方法测定,物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度;
“全熔”系指供试品全部液化时的温度。
熔融同时分解是指供试品在一定温度下熔融同时分解产生气泡、变色或浑浊等现象。
熔点是物质的物理常数,测定熔点可鉴别药物,也可反映药物的纯杂程度。如果药物的纯度变差,则熔点下降,熔距增长。因此,熔点是药品的重要物理常数,多数固体原料药都需作熔点测定。测定熔点的药品,应是遇热晶型不转化,其初熔点和终熔点容易分辨的药品。
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