执业西药师

第三节 丙磺舒原料药的分析

(一)丙磺舒原料药的鉴别

1、 三氯化铁反应：丙磺舒有羧基，在中性溶液中，可与三氯化铁作用成盐，形成米黄色沉淀。

2、分解产物反应

磺酰胺结构在碱性条件下，加热水解为硫酸盐与游离烷基胺，可显示硫酸盐的鉴别反应。

3、紫外分光光度法 丙磺舒有苯环

4、红外光谱法

(二)丙磺舒原料药的杂质检查

1、酸度：酸碱滴定法 检查制备工艺中未反应完全的盐酸。

2、有关物质：用HPLC，用自身稀释对照法检查。

(三)丙磺舒原料药的含量测定：

丙磺舒具有羧基结构，可采用酸碱滴定法测定含量。但本品结构中存在磺酰胺基，在用氢氧化钠滴定的过程中可发生水解，故《中国药典》采用HPLC测定含量。

习题

单选1、不再用两步滴定法测定阿司匹林片是因为

A、在制备过程中阿司匹林水解产生新的水杨酸 B、片剂中有其他碱性物质

C、需用碱定量水解 D、阿司匹林具有酸碱两性

E、使滴定终点明显

2、鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试剂是

A、碘化钾 B、碘化汞钾 C、三氯化铁 D、硫酸亚铁

E、亚铁氢化钾

3、在本类药物的酸碱滴定中，要求采用中性乙醇做溶剂，所谓“中性”是指

A、PH=7 B、对所用指示剂显中性

C、除去酸性杂质的乙醇 D、对甲基橙显中性

E、相对被测物而言

多选4、用HPLC测定含量的药物有

A、阿司匹林 B、阿司匹林制剂 C、布洛芬 D、布洛芬制剂

E、丙磺舒

答案：A C B BDE

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（责任编辑：中大编辑）

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