执业西药师

2013年执业药师资格考试将于10月19、20日举行，以下是小编根据2013年执业药师考试大纲为大家整理的执业药师考试章节知识讲义，希望对您全面熟悉执业药师考试课程有所帮助!

第十一章 胺类药物的分析

第一节 盐酸普鲁卡因及其制剂分析

盐酸普鲁卡因的结构组成主要包括：对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇。

一、盐酸普鲁卡因原料药的分析

(一)鉴别 《中国药典》规定鉴别盐酸普鲁卡因的方法：水解反应、 IR法、氯化物的反应、芳香第一胺反应。

1. 水解反应：

盐酸普鲁卡因遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物，继续加热，产生的蒸汽能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，加热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。沉淀可溶于过量的盐酸。

2. 红外光谱法

3.氧化还原反应：氯化物的反应：按《中国药典》附录“一般鉴别试验”中“氯化物”项下的沉淀反应和氧化还原反应进行鉴别。

(1)沉淀反应：硝酸银试液、硝酸酸性，AgCl白色凝乳状沉淀。

(2)氧化还原反应：加等量二氧化锰，加硫酸湿润，加热后可生成氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。

4. 芳香第一胺反应

又称为重氮化一偶合反应，用于鉴别芳香第一胺。收载于《中国药典》附录“一般鉴别试验”项下。

所用试剂：稀盐酸、亚硝酸钠溶液、β—萘酚试液。

现象：生成橙色或猩红色的沉淀。

例，《中国药典》直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是

A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 丙磺舒

D 对乙酰氨基酚 E 肾上腺素

(二)检查

盐酸普鲁卡因的杂质检查项目有：酸度、溶液的澄清度、干燥失重、炽灼残渣、铁盐和对氨基苯甲酸。《中国药典》2010版加强对特殊杂质的控制，对氨基苯甲酸是新版药典新增加的内容，采用反相色谱法检查。

(三)盐酸普鲁卡因原料药的含量测定——《中国药典》采用亚硝酸钠滴定法。

指示终点的方法：永停滴定法。反应摩尔比均为1:1。

二、盐酸普鲁卡因注射液的分析

(一) 对氨基苯甲酸的检查 　方法与原料药检查同

(二)盐酸普鲁卡因注射液含量测定 反相离子对色谱法

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（责任编辑：中大编辑）

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