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2014年执业药师考试药学专业知识二讲义第二章(4)

发表时间:2013/12/2 11:50:17 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

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(3) 筛分

筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。

筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法,操作简单、经济,而且分级精度较高,是医药工业中应用最为广泛的粒子分级操作方法

筛分的目的:概括起来就是为了获得较均匀的粒子群,或者是筛除粗粉取细粉,或者是筛除细粉取粗粉,或者是筛除粗、细粉取中粉等。这对药品质量以及制剂的顺利进行都有重要的意义。

影响筛分的因素

归纳如下:

①粒径范围适宜,物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离;

②物料中含湿量增加,黏性增加,易成团或堵塞筛孔;

③粒子的形状、表面状态不规则,密度小等物料不易过筛;

④筛分装置的参数。

固体粉末分级

为了便于区别固体粒子的大小,《中国药典》2005年版把固体粉末分为六级。

最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

最粗粉—指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

粗 粉—指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

中 粉—指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

细 粉—指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

最细粉—指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

极细粉—指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

A.最粗粉

B.粗粉

C.细粉

D.最细粉

E.极细粉

1.能全部通过六号筛,并含有能通过七号筛不少于95%的粉末是 D

2.能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末是 B

筛分用的药筛: 按其制作方法分两种,一种为冲眼筛,又称模压筛,系在金属板上冲出圆形的筛孔而成。其筛孔坚固,不易变形,多用于高速旋转粉碎机的筛板及药丸等粗颗粒的筛分。另一种为编织筛,是具有一定机械强度的金属丝(如不锈钢、铜丝、铁丝等),或其他非金属丝(如丝、尼龙丝、绢丝等)编织而成。编织筛的优点是单位面积上的筛孔多、筛分效率高,可用于细粉的筛选。用非金属制成的筛网具有一定弹性、耐用。尼龙丝对一般药物较稳定,在制剂生产中应用较多,但编织筛线易于位移致使筛孔变形,分离效率下降。

我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示,但还没有统一标准的规格。筛目不能精确反映孔径的大小,由于所用筛线的直径不同,筛孔的大小也有所不同,因此必须注明孔径的具体大小,常用μm表示。例如每英寸有100个孔的筛号标记为100目筛,能通过100目筛的粉末称100目粉。

《中国药典》所用的药筛,选用国家标准的R40/3系列,其筛号与筛孔内径(平均值)、目号的关系如下:

筛号  筛孔内径(平均值)  目号

一号筛  2000μm±70μm 10目

二号筛  850μm±29μm 24目

三号筛  355μm±13μm 50目

四号筛  250μm±9.9μm 65目

五号筛  180μm±7.6μm 80目

六号筛  150μm±6.6μm 100目

七号筛  125μm±5.8μm 120目

八号筛  90μm±4.6μm 150目

九号筛  75μm±4.1μm 200目

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