执业西药师

为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特为考生搜集整理了2014年执业药师考试西药学专业知识一复习要点，希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

国家药品标准的主要内容

国家药品标准的主要内容包括：名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价的测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

药品名称应明确、科学、简短，不得使用代号及容易混同或夸大疗效的名称，避免用以下方式命名：药理学、解剖学、生理学、病理学、治疗学。

(2)有机药物的结构式 原料药须列出，按“药品化学结构式书写指南”书写。

(3)分子式和分子量

(4)来源或有机药物的化学名称

(5)含量或效价的规定(含量限度)

对于原料药：用有效物质的重量百分数(%)表示含量

抗生素或生化药品用效价单位(国际单位IU)表示含量

对于制剂：用含量占标示量的百分率表示

(6)性状：性状项下主要记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。

溶解度术语：“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”。

“极易溶解”：指溶质1g(ml)能在溶剂不到1 ml中溶解 。

“几乎不溶或不溶”：指溶质1g(ml)在溶剂10000 ml中不能完全溶解。

鉴别

(7)鉴别: 指用规定的试验方法来鉴别(已知)药物的真伪。

鉴别方法：化学方法、物理化学方法和生物学方法。

化学方法：制备衍生物测熔点、显色反应和沉淀反应等。

物理化学方法： 色谱法(TLC、HPLC)、UV-Vis、IR法(主要是一些仪器分析方法)。

生物学方法：利用微生物或实验动物进行鉴别，主要用于抗生素和生化药物的鉴别。

(8)检查：该项下收载反映药品安全性、有效性、均一性和纯度等指标的内容。

安全性：“无菌”、 “热原” 、“细菌内毒素”

有效性：与药物疗效有关，在其它测定项目中不能进行控制的项目。

①难溶性药物须检查粒度细度。

②抗酸药物的“制酸力”。

③含氟药物的“含氟量”、含乙炔基药物的“乙炔基”、含氮量、VB1的总氯量、硫酸庆大霉素中SO42-的检查。

均一性检查：“重量差异”检查、“含量均匀度”检查等。

纯度检查是检查项下的主要内容，即药物杂质检查。

(9)含量测定： 指用规定的方法测定药物中有效成分的含量。

方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法或酶化学方法等。

(10)类别：按药品的主要作用、用途或学科划分。

(11)贮藏：根据药物的稳定性规定贮藏条件。

原料药的质量标准包括以上11项内容。

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（责任编辑：中大编辑）

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