执业西药师

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眼膏剂

(一)眼膏剂的概念、特点与质量要求

眼膏剂(eye ointments)系指药物与适宜基质均匀混合，制成供眼用的无菌软膏剂。

眼膏剂的基质具有无水和化学惰性的特点，宜于配制遇水不稳定的眼用制剂，如某些抗生素;与滴眼剂相比，眼膏在结膜囊内保留时间长，属于缓释长效制剂;能减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合。因此眼膏常用于眼科术后用药;夜晚使用减少滴眼次数保持药效;以及适于不宜使用滴眼液的小儿。眼膏剂的缺点是有油腻感并使视力模糊。

眼膏剂的质量要求：眼用软膏应均匀、细腻、易于涂布;无刺激性;无微生物污染，成品不得检验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。眼膏剂所用原料药要求纯度高，且不得染菌。

(二)常用基质

眼膏剂基质应对主药元影响，药物易释放，对眼无刺激性。常用为黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物，其用量比例为8：l：1，可根据气温适当增减液状石蜡的用量。羊毛脂有一定的表面活性作用，具有较强的吸水性和黏附性，使眼膏易与泪液混合，并易于附着于眼膜上，使基质中药物容易穿透。

(三)眼膏剂的制备

眼膏剂的制备方法与软膏剂基本相同，但必须在清洁、灭菌的环境下进行，严防微生物的污染。基质应熔化后滤过，并经150℃灭菌至少l小时。所用容器与包装材料均应严格灭菌，避免染菌而导致眼睛感染。配制用具可用70%乙醇擦洗;或用水洗净后再用干热灭菌法灭菌。

眼膏剂中所用的药物，能溶于基质或基质组分者可制成溶液型眼膏剂;不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛，将药粉与少量基质或液状石蜡研成糊状，再与基质混合制成混悬型眼膏剂。

氢溴酸后马托品眼膏(homatropine hydrobromide eye ointment)

处方氢溴酸后马托品20g眼膏基质加至l 000g

制法：按无菌操作法，取氢溴酸后马托品置无菌乳钵中，加入少量灭菌液状石蜡，充分研磨后，分次加入眼膏基质，随加随研匀，制成l 000g，含量测定合格后无菌分装，即得。

注意：①本品有毒，操作时应注意调配均匀;②氢溴酸后马托品在水中溶解度为l：6，在热水中易溶;③本品遇光易变质。水溶液遇碱性盐或碱性物质即析出游离的后马托品，遇高温易水解产生莨菪醇及杏仁醇，药效降低。

(四)眼膏剂的质量检查

软膏剂的制备方法

软膏剂的制备方法分为三种：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混悬型软膏采用研和法和熔和法，乳剂型软膏剂采用乳化法。

1.研和法此法适用于通过研磨能使基质与药物均匀混合的软膏。制备时将药物研细过筛后，先用少量基质研匀，然后递加其余基质至全量，研匀即得。油脂性基质中可溶性药物可用水、甘油等适量溶剂溶解后，以羊毛脂吸收后加入;不溶性药物的量少于5%时，可用适量液状石蜡或植物油研磨后加入。此法适用于小量软膏的调配，凡所用的基质是柔软的半固体，不需加热即能调制均匀者，或药物不宜受热者，可采用此法制备。此法可用软膏刀在陶瓷或玻璃的软膏板上调制，或在研钵中制备。

2.熔和法 由熔点较高的组分组成，在常温下不能均匀混合的软膏基质可用此法制备。先将熔点最高的基质加热熔化，然后将其余基质依熔点高低顺序逐一加入，待全部基质熔化后，再加入药物(能溶者)，搅匀并至冷凝，可用电动搅拌机混合。含不溶性药物粉末的软膏经一般搅拌、混合后尚难制成均匀细腻的产品，可通过研磨机进一步研磨使之细腻均匀。此法适用于大量软膏的制备。

3.乳化法是专门用于制备乳状型基质软膏剂的方法。将处方中油脂性和油溶性组分一并加热熔化，作为油相，保持油相温度在80。C左右;另将水溶性组分溶于水，并加热至与油相相同温度，或略　高于油相温度，油、水两相混合，不断搅拌，直至乳化完成并冷凝。

乳化法中油、水两相的混合方法有三种：①两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作;②分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统;③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，在混合过程中可引起乳剂的转型，从而产生更为细小的分散相粒子。如制备o/W型乳剂基质时，水相在搅拌下缓缓加到油相中，开始时水相的浓度低于油相，形成W/O型乳剂，当更多的水加入时，乳剂黏度继续增加，W/O型乳剂的体积也扩大到最大限度，超过此限，乳剂黏度降低，发生乳剂转型而成0/W型乳剂，使油相得以更细地分散。

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