2011年执业西药师考试辅导:散剂(2)(药剂学)
4.1粉碎
1. 粉碎的概念 粉碎是将大块物料破碎成娇小的颗粒或粉末的操作过程。
2. 粉碎的目的是较少粒径、增加比表面积。
3. 粉碎的意义是:
1) 细粉有利于固体药物的溶解和吸收,提高难溶性药物的生物利用度
2) 有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合均匀均匀程度与各成分的粒径有关
3) 有利于提高固体药物的分散性,提高制剂质量与药效
4) 有助于从天然药物化学中提取有效成分。
4. 粉碎机理:粉碎主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
5. 粉碎方法:根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及设备的不同有以下几种分类方式
a 闭塞粉碎与自由粉碎
闭塞粉碎:粉末不能及时排出而继续和粗粉一起重复粉碎的过程。常用于小规模的间歇操作
自由粉碎:是达到粉碎要求的粉末能及时排出而不影响粗粉的继续粉碎,粉碎效率高,常用于连续操作
b 开路粉碎与循环粉碎
开路粉碎: 适合于粗粉或粒度要求不高的粉碎,即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的过程。
循环粉碎: 适合于粒度要求比较高的粉碎,即物料不断地返回粉碎机反复粉碎的过程。
c. 干法粉碎与湿法粉碎
干法粉碎: 是将药物干燥到一定程度(一般使水分小于5%)后粉碎的方法
湿法粉碎: 是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体进行研磨的方法,即“加液研磨法”
d. 低温粉碎:对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形成“饼”的药物、极细粉的粉碎。例如: 蜂蜡的粉碎过程中加入干冰,使低温粉碎取得成功。
e. 混合粉碎:两种以上的物料一起粉碎的操作。
6. 粉碎的设备:
a. 球磨机:利用圆通转动是带动内装球上升,球上升到一定高度后由于重力作用下落,靠球的上下运动使物料受到强烈的撞击和研磨力而被粉碎。 粉碎效率高,适应范围广,适合于粉碎贵重药品、毒剧药品、挥发
性、吸湿性或刺激性的药品
b. 冲击式粉碎机(转盘粉碎机、万能粉碎机):对物料的作用力以冲击力为主,适合于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。
c. 气流式粉碎机(流体磨):粉碎动力来源于高速气流,常用于物料的超微粉碎。由于粉碎过程中高压气流膨化吸热,产生焦耳——汤姆逊冷却效应,抵消粉碎中产生的热量,适合于抗生素、酶、低熔点及不耐热
物料的粉碎。如果对空气和仪器进行无菌处理,也可用于无菌粉末的粉碎
d. 胶体磨:(为湿法粉碎机)物料在对接在一起的钉子和转子间的细缝中受到剪切力的作用而被粉碎成胶体状。常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。
e. 滚压粉碎机:常用于半固体分散系的粉碎,如:软膏剂、栓剂等基质中物料的粉碎。
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