执业西药师

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气雾剂的制备

处方设计

1.溶液型气雾剂

在抛射剂与潜溶剂中能溶解的药物制成溶液型气雾剂，是应用最多的一种气雾剂。

(1)抛射剂在处方中约占20%-65%，比例大，雾滴小。

(2)全身作用气雾剂雾粒大小在0.5～1μm为宜，局部作用气雾剂雾粒大小在3～10μm为宜。

2.混悬型气雾剂

在抛射剂与潜溶剂中均不溶的固体药物制成混悬型气雾剂。

(1)药物的微粒形式分散于抛射剂中，微粒粒度应在5μm以下，不得超过10μm。

(2)含水量应极低，应在0.03%以下。

(3)药物的溶解度越小越好。(在抛射剂中的)

(4)调节抛射剂与混悬微粒的密度尽量相等。

(5)为了使药物均匀分散需加入润湿剂(表面活性剂)，分散剂和助悬剂。

3.乳剂型气雾剂

在抛射剂与潜溶剂中均不溶的药物制成混悬型气雾剂。

(1)一般抛射剂为内相，药物溶液为外相，并加入适宜的乳化剂。

(2)乳剂型气雾剂其分散相与分散介质的密度尽可能一致，以保证其稳定性。

制备工艺

容器、阀门系统的处理与装配→药物的制备和分装→抛射剂的填充→质量检查→成品

G气雾剂的质量评价：

对气雾剂应做的项目检查有

1泄露率

2每瓶总揿次

3每揿主药含量

4雾滴(粒)分布

5喷射速率

6喷出总量

7无菌和微生物限度

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