执业西药师

2011年执业药师考试辅导：药品说明书(4)

修改说明书的有关规定

(1)药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

(2)根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。

(3)药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

相关推荐:

执业药师考试合格标准 >>

2011年执业药师资格考试时间 >>

抢先一步成功，2011年执业药师网络辅导开始招生，限时报名，六折优惠！>>

（责任编辑：）

共2页,当前第1页  第一页  前一页  下一页