药剂学专业知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.药物新技术与新剂型的特点和应用。
5.影响药物制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。
6.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
7.药物制剂的配伍变化和生物技术药物制剂。
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 | |
| 一、绪论 | 基本要求 | 1.常用术语 | 剂型、制剂及药剂学 | |
| 2.剂型的重要性与分类 | (1)剂型的重要性 (2)剂型的分类方法及其特点 (3)不同分类方法所涉及到的剂型 |
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| 3.药剂学的研究 | 药剂学的研究内容 | |||
| 二、散剂和颗粒剂 | (一)粉体学简介 | 粉体的性质与应用 | (1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 (2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性 (3)粉体学在药剂学中的应用 |
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| (二)散剂 | 1.散剂的特点与分类 | (1)特点 (2)分类 |
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| 2.散剂的制备 | (1)物料前处理 (2)粉碎的目的、意义、方法 (3)筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分等 (4)混合的目的、方法 |
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| 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 | (1)质量检查项目及限度要求 (2)散剂的吸湿性及防范措施 (3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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| (三)颗粒剂 | 1.颗粒剂的特点与分类 | (1)特点 (2)分类 |
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| 2.颗粒剂的制备 | 制备工艺 | |||
| 3.颗粒剂质量检查 | 质量检查项目及限度要求 | |||
| 三、片剂 | (一)基本要求 | 片剂的特点、种类及质量要求 | (1)特点 (2)种类 (3)质量要求 |
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| (二)片剂的常用辅料 | 填充剂、黏合剂、润湿剂、 崩解剂、润滑剂 |
(1)作用 (2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用 |
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| (三)片剂的制备工艺 | 1.湿法制粒压片 | (1)制粒目的 (2)湿法制粒工艺过程 (3)湿颗粒的干燥 (4)整粒、总混与压片(含片重计算) |
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| 2.干法压片 | (1)结晶直接压片的方法和适用对象 (2)干法制粒压片的方法和适用对象 (3)粉末直接压片的特点及对辅料的要求 |
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| 3.片剂的成型及影响因素 | (1)片剂的成型过程 (2)影响片剂成型的主要因素 |
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| 4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 | 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 | |||
| (四)包衣 | 1.包衣的目的和种类 | (1)目的 (2)种类 |
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| 2.包衣方法 | 常用包衣方法及特点 | |||
| 3.包衣材料与工序 | (1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用 (2)工艺流程与操作要点 |
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| (五)片剂的质量检查及处方设计 | 1.片剂的质量检查 | 质量检查项目及限度要求 | ||
| 2.片剂的处方设计举例 | 片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 | |||
| 四、胶囊剂、滴丸剂和小丸 | (一)胶囊剂 | 1.胶囊剂的特点与分类 | (1)特点 (2)分类 |
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| 2.硬胶囊剂的制备 | (1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂 (2)空胶囊的规格 (3)物料的处理与填充 |
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| 3.软胶囊剂的制备 | (1)影响软胶囊成型的因素 (2)软胶囊的制备方法 |
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| 4.肠溶胶囊的制备 | 肠溶胶囊的制备方法 | |||
| 5.质量检查及举例 | (1)质量检查项目及限度要求 (2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 |
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| (二)滴丸剂与小丸 | 1.滴丸剂 | (1)特点 (2)常用基质、冷凝剂 (3)制备工艺 |
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| 2.小丸 | (1)特点 (2)制备方法 |
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| 五、栓剂 | (一)基本要求 | 栓剂的分类、特点与质量要求 | (1)分类 (2)特点 (3)质量要求 |
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