2012年执业药师考试时间已经确定,为10月13、14日。为帮助考生全面的了解执业西药师考试教材的相关重点,以下是中大网校为大家整理了执业西药师考试综合知识与技能的相关知识,希望对广大考生提供帮助,并祝您在考试中取得优异成绩。
GLP的主要内容有:
(1)试验规范;
(2)一般性讨论;
(3)总则,包括适应范围、定义,对在合约和资助下所进行的试验研究的适用性,检测单位的检查;
(4)组织和人员,包括对检测人员、检测管理部门、试验研究负责人、质量保证部门的要求;
(5)设施,包括总则、对动物饲养管理设施、动物生活用品设施、检品和对照品的管理设施,试验操作区、标准和数据的贮存设施的要求;
(6)设备,包括设备的设计、设备的维修和校正的规范;
(7)检测单位的管理,包括标准操作法、试剂和试液、动物的饲养管理等;
(8)检品和对照品包括对于检品和对照品的特性鉴定,检品、对照品的管理,检品对照品与载体的混合物的要求;
(9)非临床试验研究议定书和实施,包括关于议定书、非临床试验研究的、实施的规范;
(10)记录和报告,包括非临床实验研究结果报告、记录和数据的贮存和检索;
(11)检测单位资格的撤销,包括目的,撤销资格的理由等。
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