【导读】以下是由中大执业药师考试网编辑整理的2013年执业西药师考试大纲,更多执业西药师辅导资料尽在中大网校执业药师考试网。
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
| 大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 |
| 一、药典 | (一)《中国药典》 | 1.国家药品标准的制订原则和主要内容 | (1)国家药品标准及其制订的原则 (2)国家药品标准的主要内容 |
| 2.《中国药典》的基本结构和主要内容 | (1)《中国药典》的现行版次、各部收载的品种情况和基本结构 (2)凡例的主要内容 (3)正文的主要内容 (4)附录的主要内容 (5)索引的种类 |
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| (二)主要的外国药典 | 1.美国药典 | 名称、缩写和基本结构 | |
| 2.英国药典 | 名称、缩写和基本结构 | ||
| 3.日本药局方 | 名称、缩写和基本结构 | ||
| 4.欧洲药典 | 名称、缩写和基本结构 | ||
| 二、药物分析基础 | (一)药品检验工作的基本程序和要求 | 1.药品检验工作的基本程序 | 药品检验的取样、检验、记录和报告 |
| 2.计量器具的检定 | 计量器具检定的内容和要求 | ||
| 3.常用分析仪器的使用和校正 | (1)分析天平的主要性能指标、选择和使用方法 (2)常用玻璃量器、温度计和分析仪器的使用和校正 |
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| (二)药物分析数据的处理 | 1.误差 | (1)绝对误差和相对误差 (2)系统误差和偶然误差 (3)减免误差的方法 |
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| 2.有效数字 | 有效数字、有效数字的修约及运算法则 | ||
| (三)药品质量标准分析方法的验证 | 1.准确度 | 准确度及其考察的方法 | |
| 2.精密度 | 精密度及其考察的方法 | ||
| 3.专属性 | 专属性及其考察的方法 | ||
| 4.检测限 | 检测限及其测定的方法 | ||
| 5.定量限 | 定量限及其测定的方法 | ||
| 6.线性 | 线性及其测定的方法 | ||
| 7.范围 | 范围及其考察的方法 | ||
| 8.耐用性 | 耐用性及其考察的方法 | ||
| 9.不同检验项目的验证内容 | 鉴别试验、杂质检查和含量测定等不同检验项目的验证内容 | ||
| 三、物理常数的测定 | (一)熔点测定法 | 1.熔点 | 熔点及测定熔点的意义 |
| 2.测定方法 | 仪器用具、测定方法及注意事项 | ||
| (二)旋光度测定法 | 1.比旋度 | (1)物质的旋光性 (2)比旋度及其计算 |
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| 2.测定方法 | (1)旋光计及其校正 (2)旋光度的测定方法和注意事项 |
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| 3.应用 | 旋光度测定法在性状、检查和含量测定项下的应用 | ||
| (三)折光率测定法 | 1.折光率 | 光的折射定律和折光率 | |
| 2.测定方法 | (1)折光计及其校正 (2)折光率的测定方法 |
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| 3.应用 | 在性状项下的应用 | ||
| (四)pH值测定法 | 1.pH值 | pH值及Nernst方程式 | |
| 2.测定方法 | (1)酸度计及其校正 (2)pH值的测定方法和注意事项 |
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| 四、化学分析法 | (一)重量分析法 | 测定方法和应用 | (1)挥发法、萃取法和沉淀法 (2)应用 |
| (二)容量分析法 | 1.酸碱滴定法 | (1)滴定方法 (2)滴定液的配制和标定 (3)应用 |
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| 2.碘量法 | (1)滴定方法 (2)滴定液的配制和标定 (3)应用 |
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| 3.铈量法 | (1)滴定方法 (2)滴定液的配制和标定 (3)应用 |
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| 4.亚硝酸钠滴定法 | (1)滴定方法 (2)影响滴定的因素及指示终点的方法 (3)滴定液的配制和标定 (4)应用 |
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| 5.非水溶液滴定法 | (1)非水碱量法和非水酸量法 (2)滴定液的配制和标定 (3)应用 |
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| 6.沉淀滴定法 | (责任编辑:中大编辑)
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