执业西药师

2011年执业药师考试辅导：医疗机构制剂配制法律责任

法律责任

未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚：①没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;②有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;③情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;④构成犯罪的，依法追究刑事责任。(《药品管理法》第七十四条)

例：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为(B)

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

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