2013年执业药师资格考试将于10月19、20日举行,以下是小编根据2013年执业药师考试大纲为大家整理的执业药师考试章节知识讲义,希望对您全面熟悉执业药师考试课程有所帮助!
第二节 眼膏剂和凝胶剂
眼膏剂
1.眼膏剂的概念、特点与质量要求
概念:药物与适宜基质均匀混合,制成供眼用的无菌软膏剂
特点:适用于眼科手术后用药,缺点是油腻感使视力模糊
质量要求:均匀、细腻易涂布,无刺激、无污染,成品不得验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。原料纯度要求高,不得染菌。
2.眼膏常用基质
黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂 = 8:1:1,根据季节与气温不同,可调整液状石蜡的用量,以调节软硬度。
3.眼膏剂的制备
必须采用无菌操作法。当药物不溶于基质时,应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉,以减轻对眼睛的刺激性。
4.眼膏器具与包装材料处理
眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理。
5.眼膏剂的质量检查
² 金属性异物
² 粒度
² 重量差异
² 装量
² 微生物限度
【实例分析】乙基吗啡眼膏(狄奥宁眼膏)
处方 乙基吗啡 0.1g
眼膏基质 适量
共制 100g
制法 取乙基吗啡置于无菌乳钵中,加10ml注射用水溶解后,加入适量基质研磨吸收,再逐渐加入其余基质,研匀即得。
分析 本品可增加血流和淋巴循环,促进角膜混浊的吸收,用于实质性角膜炎及角膜混浊等。
凝胶剂
1.凝胶剂的概念、特点和分类
概念:药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬液或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂
特点:凝胶剂限局部用于皮肤及体腔,包括:
• 乳胶剂
• 胶浆剂
• 混悬型凝胶剂
2.常用基质
凝胶型基质属于单相分散体系,有水性和油性之分:
(1)水性凝胶基质
特点:涂布性好,不油腻,易洗除,能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤正常功能,黏滞度小,故有利于药物的释放。但润滑性较差,易失水,易霉变。
u 卡波普
u 纤维素衍生物
(2)油性凝胶剂 液体石蜡与聚乙烯或脂肪油与硅胶铝或铝皂、锌皂构成。
【实例分析】卡波普水性凝胶基质
处方 卡波普940 10g
乙醇 50g
甘油 50g
聚山梨酯80 2g
羟苯乙酯 1g
氢氧化钠 4g
纯化水 加至 1000g
制法 将卡波普与聚山梨酯80及300ml纯化水混合,氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀,再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀,加纯化水至全量,搅匀,即得。
3.水凝胶剂的制备
一般制法为:
水溶性药物先溶于部分水或甘油中,必要时加热以加速溶解;
处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质,将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得;
对于不溶于水的药物,可先用少量水或甘油研细、分散后,再加入基质中搅匀即得。
【课堂活动】吲哚美辛凝胶剂制备
处方
吲哚美辛 10g
交联型聚丙烯酸钠(SDB―L―400) 10g
聚乙二醇4000(PEG 4000) 80g
甘油 100g
苯扎溴铵 8g
纯化水 加至 1000g
制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀后,将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀,加入苯扎溴铵,搅匀,加水至1000g,搅匀即得。
根据吲哚美辛凝胶剂制备,分析讨论:
(1)分析处方中各成分的作用,并且说明本品的临床应用;
(2)本品采用何法制备,制备中操作要点。
答案
(1)本品可消炎止痛,用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。
(2)处方中PEG为透皮吸收促进剂,可使其经皮渗透作用提高2.5倍;甘油为保湿剂;苯扎溴铵为防腐剂。
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