2011年执业西药师考试辅导:眼膏剂(西药药剂学)
五、眼膏剂
5.1 概念
眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的无菌软膏剂。
5.2 特点
1)眼膏基质无水、化学惰性,适用于配制遇水不稳定的药物,如抗生素;
2)较滴眼剂在结膜囊内保留时间长,属缓释长效制剂;
3)能减轻眼睑对眼球的摩擦,有助于角膜损伤的愈合,常用于眼科术后用药;
4)缺点是有油腻感,视力模糊
5.3 质量要求:
1)应均匀、细腻、易于涂布,无刺激性;
2)无微生物污染,成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂;
3)眼膏剂所用原料药要求纯度高,且不得染菌。
5.4 眼膏剂基质
黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=8:1:1
5.5 制备:
与一般软膏剂基本相同,除了以下几点不同。
1. 需在清洁、无菌环境中制备;
2. 基质应熔化过滤后干法灭菌,150℃下至少1h,冷后备用;
3. 容器与包材应严格灭菌;
4. 不溶性药物需粉碎过九号筛(极细粉)以减少对眼睛的刺激。
5.5 检查项目:装量、金属性异物、颗粒细度、无菌、微生物限度等。
例1.:关于眼膏剂的表述,不正确的是
A 眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点
B 用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂
C 眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D 制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌
E 不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛,再制成混悬型眼膏剂
答案:E
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