执业西药师

2011年执业药师考试辅导：药品说明书(3)

不良反应信息的注明

(1)药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。

(2)药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

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