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执业西药师考试药物分析专业知识大全

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酸性染料比色法。主要用于盐酸苯海拉明片剂的含量测定及片剂溶出度的测定。

阴离子表面活性剂滴定法。用于盐酸苯海拉明注射液的含量测定。

此方法还可测定生物碱、含氮杂环、季铵盐类。

溶剂：水、氯仿、稀硫酸，指示液：二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液，滴定液：磺基丁二酸钠二辛酯试液。

注意：盐酸苯海拉明含量测定：原料：非水溶液滴定法。片剂含量及溶出度：酸性染料比色法。注射液：阴离子表面活性剂滴定法。

双丹口服液含量测定方法

双丹口服液处方为：丹参666g，牡丹皮300g.2005《中国药典》新增hplc法测定丹参素的含量，有关其含量测定方法总结如下：

2005药典双丹口服液含量测定项下：

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(8：92)为流动相;检测波长为280nm.理论板数丹参素峰计应不低于2000.

供试品溶液的制备：本品5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

张玲等测定双丹口服液中原儿茶醛的含量，采用薄层扫描法，cs-920薄层扫描仪(日本岛津)。薄层色谱条件：硅胶g板;展开剂：氯仿-丙酮-甲酸(8：1：1)，rf值为0.7;显色剂：1%间苯三酚乙醇-浓硫酸(1：1)混合液。扫描条件：波长λs=520nm，λr=700nm，反射式锯齿形扫描，线性参数sx=3，狭缝1.25mm×1.25mm，扫描速度20mm/min，纸速20mm/min.

样品溶液的制备方法：适量双丹口服液用盐酸调节ph至2，用水饱和的乙醚提取4次，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，定容，即得。

水分的检查与测定

水分的检查与测定主要内容如下：

1.干燥失重：系指药品在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的挥发性物质，既包括水分，如吸附水，也包括其他挥发性物质，如残留有机溶剂等。照药品项下规定的条件干燥至恒重，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。干燥失重方法有四种：加热干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法和热分析法。

2.费休氏水分测定法：水分系指用药典附录方法(费休氏水分测定法)测得药品中的残留水和结晶水的总和，不包括其他挥发性物质。原理是利用碘氧化二氧化硫时，需要一定量的水参加反应，为非水溶液中的氧化还原滴定法之一。

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