第一章 绪论
一、药理学的性质和任务
1.药物 是指能影响机体生理、生化和病理过程,用以防治或诊断疾病的物质。保健品不是药物。孢子粉、螺旋藻 .
2.药理学 药理学是提供基本理论的基础学科,是联系基础与临床的桥梁。药理学的主要任务是研究药物与机体包括病原体相互作用的规律与原理,学习药理学的目的是为了解药物的作用、作用机制,充分发挥临床疗效,减少可能的不良反应。
3.药物效应动力学(药效学):研究药物对机体的作用及机制,机体发生器官生理功能及细胞代谢活动的变化规律。 药物的治疗作用、不良反应
4. 药物代谢动力学(药动学):研究机体对药物的作用,揭示药物在体内动态变化的规律。即吸收、分布、代谢、排泄。
药理学分为临床前药理学和临床药理学。前者又称为基础药理学或比较药理学,是以动物为研究对象,在严格的控制实验条件前提下,从整理、器官、组织、细胞和分子水平上,观察和探讨动物的作用和作用机制,进行药效和安全性评价;后者是以患者为研究对象,研究药物对机体的药效学、药动学及其不良反应,以确保患者用药安全有效。
二、药理学在新药研制中的地位和作用
1.临床前药理毒理研究
① 主要药效学研究
② 药代动力学研究
③ 毒理学研究
2. 临床药理研究
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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