执业西药师

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一、概述

(一)栓剂的概念与特点

栓剂系指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。

栓剂的特点：

1.栓剂应有适宜的硬度和韧性，无刺激性;

2.引入腔道后，在体温条件下应能熔融、软化或溶解，且易与分泌物混合，逐渐释放药物;

3.栓剂可作为局部治疗，通常将润滑剂、收敛剂、局麻剂、甾体、抗菌药物制成栓剂，起通便、止痛、止痒抗消炎作用。

4.全身作用的栓剂，可避免肝脏首过效应。

(二)栓剂的种类

按其使用腔道不同可分为：直肠栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等，其形状与重量各不相同。

(三)质量要求

1.药物与基质应混合均匀，外形完整、光滑、无刺激性;

2.进入腔道后应能融化，软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放药物，产生局部与全身作用;

3.有适宜的硬度，便于包装、储存与使用。

二、栓剂基质

(一)基质的质量要求：

1.室温时具有适宜的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂，在体温下易软化，融化或溶解;

2.与药物混合后不起反应，不影响主药的作用与含量测定;

3.对粘膜无不良影响(刺激、毒性、过敏)。局部作用栓剂应缓慢释药，全身作用栓剂应快速释药;

4.基质性质稳定，贮藏过程中不发生理化性质变化，不易霉变等;

5.具有润湿或乳化性质，能容纳较多的水;

6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂;

7.油性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200～245之间，碘价低于7，熔点与凝固点之差要小。

(二)油性基质

1.可可豆脂：

(1)天然产物，化学组成为脂肪酸甘油酯，无刺激性，可塑性好，在体温下迅速熔化;

(2)具有多晶型(α、β、γ)，加热与冷却速度快结晶转型，熔点降低，故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化，让余热使其全部熔化，以防止晶型转化，降低熔点;

(3)每100g可可豆脂可吸收20～30g的水分(可可豆脂的水值)。

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