执业西药师

2013年执业药师资格考试将于10月19、20日举行，以下是小编根据2013年执业药师考试大纲为大家整理的执业药师考试章节知识讲义，希望对您全面熟悉执业药师考试课程有所帮助!

第三节 对乙酰氨基酚及其制剂的分析

一、对乙酰氨基酚原料药的分析

(一)鉴别

1.与三氯化铁试液的反应：

2. 水解后重氮化一偶合反应：对乙酰氨基酚在稀盐酸酸性溶液中，加热水解后产生具有芳伯氨基的对氨基酚，与亚硝酸钠试液发生重氮化反应，其重氮盐与碱性β-萘酚试液偶合显红色。

3. 红外光谱法

例，《中国药典》采用水解后重氮化-偶合反应显红色进行鉴别的药物是

A 盐酸普鲁卡因 B 盐酸利多卡因 C 阿司匹林

D 对乙酰氨基酚 E 肾上腺素

(二)对乙酰氨基酚原料药的杂质检查：

1. 对氨基酚及有关物质

由于不同的生产工艺可以引入不同的杂质，《中国药典》规定检查“有关物质”，以控制偶氮苯、苯醌等中间体、副产物及分解产物。对乙酰氨基酚在合成过程中由于乙酰化不完全，可引入对氨基酚。对氨基酚毒性大，且易被氧化变色而影响成品质量，必须严格加以控制，采用反相离子对色谱法进行。

2.对氯苯乙酰胺的检查

方法同“对氨基酚及有关物质”项下。

(三)含量测定

对乙酰氨基酚 在0.4% 氢氧化钠溶液中，λmax =257 nm ，《中国药典》采用紫外分光光度法(吸收系数法)测定对乙酰氨基酚含量。

二、对乙酰氨基酚制剂的分析

(一)对氨基酚的检查 反相HPLC ODS为固定相

(二)溶出度的测定 　采用紫外分光光度法

(三)含量测定

1. 紫外—可见分光光度法：普通片、咀嚼片、栓剂、胶囊及颗粒剂

2. 高效液相色谱法：泡腾片、注射液、滴剂及凝胶剂

例，《中国药典》采用HPLC法测定含量的药物是

A 对乙酰氨基酚片 B 对乙酰氨基酚泡腾片 C 对乙酰氨基酚咀嚼片

D 对乙酰氨基酚胶囊 E 对乙酰氨基酚栓剂

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（责任编辑：中大编辑）

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