药事管理法规冲刺辅导:非处方药专有标识管理规定(暂行) (2)
3、专有标识的印制
①使用说明书和大包装可以单色印刷,但在专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”。(标签和大包装以外的其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷)
②位置:非处方药专有标识的固定位置在标签、说明书、基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角。
③使用非处方药专有标识时,应与药品标签、说明书、包装等一体化印刷,必须醒目、清晰。使用专有标识时必须按规定坐标比例和色标要求使用。
例:依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是(B)
A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装
D.乙类非处方药 E.药品经营企业的指南性标志
(06年A型题)
例:根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是(B)
A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书
D.内包装和大包装 E.标签和大包装
(07年A型题)
例:根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为(D)
A.红色专有标识 B.黄色专有标识 C.单色专有标识 D.绿色专有标识
E.蓝色专有标识
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