第二节 布洛芬及其制剂的分析
一、布洛芬原料药的分析
(一)鉴别 1. 紫外光谱法 2. 红外光谱法
(二)杂质检查
1. 一般杂质检查
2. 有关物质检查 TLC法 以自身稀释对照法检查
(三)含量测定
含有游离羧基,有酸性。采用酸碱滴定法测定含量:中性乙醇作溶剂、酚酞作指示剂、氢氧化钠滴定。
反应摩尔比 1:1。
二、 布洛芬片和布洛芬胶囊的分析
(一)溶出度与释放度的测定
1. 布洛芬片溶出度的测定 HPLC法 按外标法计算
2. 布洛芬缓释胶囊释放度测定 HPLC法 按外标法计算
(二)含量测定
由于布洛芬制剂辅料对酸碱滴定结果有影响,所以《中国药典》采用HPLC方法测定布洛芬片和布洛芬胶囊的含量。
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