执业西药师

2011年执业西药师辅导：医疗器械概述及基本特性（药学综合）

一、医疗器械的概念

医疗器械是指单独或着组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。

二、医疗器械的基本质量特性（本部分为重点内容）

安全性

使用电源

不使用电源的

有效性

能否达到说明书所示的诊治、防病的目的

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