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药事管理法规冲刺辅导:国家基本药物目录管理办法(暂行)(新增加) (4)

发表时间:2010/8/31 9:41:32 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

药事管理法规冲刺辅导:国家基本药物目录管理办法(暂行)(新增加) (4)

5、从国家基本药物目录中调出的情形

(1)药品标准被取消的;

(2)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

(3)发生严重不良反应的;

(4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

例:根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物的遴选原则不包括(E)

A.防治必需

B.基本保障

C.临床首选

D.基层能够配备

E.无不良反应

例:

A.药品标准被取消的

B.含有国家濒危野生动植物药材的药品

C.《中华人民共和国药典》收载的药品

D.非处方药

E.处方药

1、列入国家基本药物目录药品(C)

2、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围(B)

3、从国家基本药物目录中调出(A)

例:根据国家基本药物目录管理办法(暂行),有关国家基本药物的动态管理说法正确的是(ACD)

A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理

B.原则上5年调整一次

C.原则上3年调整一次

D.经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整

E.经国家食品药品监督管理局审核同意,可适时组织调整

例:根据国家基本药物目录管理办法(暂行),列入国家基本药物目录药品的条件包括(AE)

A.《中华人民共和国药典》收载的品种

B.国家基本医疗保险药品目录中品种

C.国家基本医疗保险药品目录(甲类)中品种

D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中品种

E.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

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