药事管理法规冲刺辅导:国家基本药物目录管理办法(暂行)(新增加) (4)
5、从国家基本药物目录中调出的情形
(1)药品标准被取消的;
(2)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
(3)发生严重不良反应的;
(4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
例:根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物的遴选原则不包括(E)
A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应
例:
A.药品标准被取消的
B.含有国家濒危野生动植物药材的药品
C.《中华人民共和国药典》收载的药品
D.非处方药
E.处方药
1、列入国家基本药物目录药品(C)
2、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围(B)
3、从国家基本药物目录中调出(A)
例:根据国家基本药物目录管理办法(暂行),有关国家基本药物的动态管理说法正确的是(ACD)
A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理
B.原则上5年调整一次
C.原则上3年调整一次
D.经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整
E.经国家食品药品监督管理局审核同意,可适时组织调整
例:根据国家基本药物目录管理办法(暂行),列入国家基本药物目录药品的条件包括(AE)
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.国家基本医疗保险药品目录(甲类)中品种
D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中品种
E.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
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