执业西药师

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阿莫西林的分析

(一)鉴别

1.高效液相色谱法

《中国药典》采用高效液相色谱法测定阿莫西林的含量，同时进行鉴别。要求在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间，应与阿莫西林对照品主峰的保留时间一致。

2.红外分光光度法

《中国药典》采用红外分光光度法鉴别本品，要求本品的红外吸收光谱应与对照的图谱一致。

(二)检查

1.有关物质

阿莫西林中的有关物质主要是其降解产物，《中国药典》采用高效液相色谱法检查。

由于有关物质的种类较多，极性差异较大，所以采用梯度洗脱的方法检查。

2.阿莫西林聚合物

阿莫西林也需检查聚合物，《中国药典》采用分子排阻色谱法检查，方法与青霉素钠类似。

3.水分

本品含3分子结晶水，理论含水量为13.4%.

取本品，按水分测定法(费休法)测定，含水分应为12.O%～15.0%.

(三)含量测定

《中国药典》采用高效液相色谱法测定本品的含量，方法为：

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.0)-乙腈(97.5：2.5)为流动相;流速为每分钟约1ml;检测波长为254nm.理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000.

按外标法以峰面积计算供试品中阿莫西林的含量。

本法的色谱条件属于反相高效液相色谱法。

(四)贮藏

《中国药典》规定本品应遮光，密封保存。

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