执业西药师

执业药师考试辅导：药品生产质量管理规范之产品生产管理文件

产品生产管理文件主要有：

1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 中国执业药师网 编辑整理

生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。

岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。

标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 中国执业药师网 编辑整理

2.批生产记录

批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

更多信息请访问：中国执业药师网 执业药师考试论坛 在线模考中心

编辑推荐：中国执业药师考试网将第 一时间发布考试动态、报名通知、成绩查询等信息。同时，欢迎广大考生选择我们精 心制作的2010年执业药师网络辅导课程！

（责任编辑：）

共2页,当前第1页  第一页  前一页  下一页