执业西药师

(二)、紫外分光光度法

通过吸收度控制有色杂质的限量

如：

Vit C 50mg/ml 测定440nm、420nm波长处的吸收度，规定A分别小于0.07和0.06。

十三、干燥失重测定法

定义：指药物在规定条件下，经干燥后，所减少的重量，主要指水分，也包括其他挥发性物质如乙醇等。

常用测定方法(根据干燥方法不同分为)

(一)、常压恒温干燥法

称量瓶 → 烘箱内，规定温度干燥 → 从减失的重量计算干燥失重

要求：

1、 适用于受热较稳定的药物

2、 干燥温度一般为105℃，除规定外

3、 干燥时间一般2~4小时，除规定外

4、 供试品厚度不超过5mm，疏松物质厚度不超过10mm →为使水分及挥发性物质易于挥散。

5、 供试品为大颗粒结晶，必须研细至粒度2mm。

(二)、减压干燥法

在减压条件下，可降低干燥温度和缩短干燥时间，故适用于熔点低，受热不稳定及难赶除水分的药物，如肾上腺素

(三)干燥剂干燥法

适用于不论常压或减压条件下加热烘干均容易分解、升华、挥发的药物。

常用干燥剂：五氧化二磷、硫酸、硅胶

P2O5：吸水效力、吸水容量、吸水速度均较好，但价格较贵，并且不能反复使用。

H2SO4：吸水效力、吸水速度次于五氧化二磷，但吸水容量较五氧化二磷好，用后加热除水分后可重复使用。

硅胶：吸水效力、吸水速度均次于五氧化二磷、硫酸，但使用方便，价廉，可反复使用。

变色硅胶：加Co2+，变色 1g 硅胶吸水20mg后就开始变色→ 150℃干燥

十四、易炭化物检查

检查药物中的有机杂质

有机物遇浓硫酸 → 发生炭化或氧化 → 呈色 → 比色法检查

与标准比色液比较：

标准比色液(氯化钴溶液、重铬酸钾溶液、硫酸铜溶液)不同比例配制

例：检查阿司匹林中的易炭化物

取比色管两支

甲：5ml(氯化钴0.25ml、重铬酸钾0.25ml、硫酸铜0.4ml、水4.1ml)

乙：硫酸5ml，加入阿司匹林0.5g

十五、炽灼残渣检查法

主要检查无机杂质

炽灼残渣：取一定量供试品经缓缓炽灼至完全炭化 → 放冷，加H2SO4 0.5~1ml → 除硫酸后 → 高温700~800℃完全炭化 → 残留不挥发性硫酸盐即为炽灼残渣 → 称重确定限量

加硫酸目的：使有机物完全炭化或灰化

如要作重金属检查：炽灼温度在500~600℃

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