执业西药师

80.新药证书Y的格式是( D )

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

答案：D

知识点：.新药证书格式：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

精讲：第四章第一节、二

【81-82】

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类

81.境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

答案：A

知识点：

3类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品按仿制药程序

境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

精讲：第四章第一节、二

82.对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( )

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

答案：D

知识点：中国境内外均未上市的改良型新药是指对已知活性的剂型，给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均为上市的药品。

精讲：第四章第一节、二

【83-85】

83.药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于( )

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

答案：B

知识点：某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，必须检验合格才能销售或者进口的药品;首次在中国销售的药品;国务院规定的其他药品。

精讲：

84.国家对新药审批时进行的检验属于( )

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

答案：C

知识点：注册检验包括样品检验和药品标准复核。由中国食品药品检定研究院或省级药品检验所承担。国家对新药审批时或进口药品注册进行的检验。

精讲：

85.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( )

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

答案：A

知识点：抽查检验湿国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。

精讲：

【86-88】

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

86.药品生产环节重大改革的关键是( )

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

答案：C

知识点：药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

精讲：第一章第三节、四

87.药品使用环节重大改革强调的是( )

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

答案：D

知识点：药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

精讲：第一章第三节、四

88.药品流通环节重大改革的重点是( )

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

答案：B

知识点：药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

精讲：第一章第三节、四

【89-90】

89.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是( )

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

答案：A

知识点：绿色为乙类非处方药

精讲：第五章第三节、二

90.不得在大众媒介发布广告的是( )

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

答案：C

知识点：处方药不得在大众媒体发布公告，非处方药可以在大众媒体发布公告。

精讲：第五章第三节、二

（责任编辑：hbz）

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