配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案,选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
(6-8题共用备选答案)
A.产品注册
B.审查注册
C.申报备案
D.准生产注册
E.试产品注册
(医疗器械的产品注册)
答案 A B C D E 6.第一类医疗器械产品履行
答案 A B C D E 7.第二类医疗器械产品履行
答案 A B C D E 8.第三类医疗器械产品履行
正确答案:6.C,7.A,8.A 解题思路:本组题考查医疗器械的产品注册。当前我国对医疗器械产品实行分类注册制度。第一类产品实行申报备案制度(C),第二、三类产品履行产品注册制度(A)。备选答案B、D、E均不是正确答案。虽然产品注册包括试产品注册与准产品注册,但是试产品注册、准产品注册不能称为我国对医疗器械产品实行的管理制度。备选答案B是干扰答案。
(9-12题共用备选答案)
A.国务院药品监督管理部门
B.县人民政府药品监督管理部门
C.市人民政府药品监督管理部门
D.区人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
(医疗器械产品监督管理机构)
答案 A B C D E 9.管理医疗器械广告的机构是
答案 A B C D E 10.实施第二类产品注册的机构是
答案 A B C D E 11.实施第三类产品注册的机构是
答案 A B C D E 12.实施进口医疗器械产品注册的机构是
正确答案:9.E,10.E,11.A,12.A 解题思路:本组题考查医疗器械产品监督管理机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是第二类产品注册、医疗器械广告管理机构(E)。国务院药品监督管理部门是第三类产品注册、进口医疗器械产品注册机构(A)。备选答案B、C、D均是干扰答案,不正确。
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